45572-10: Мониторы церебральных функций Энцефалан-ЦФМ

Как для кратковременного, так и для длительного (сутки и более) измерения, регистрации и индикации электроэнцефалографических (ЭЭГ) сигналов - до пяти отведений ЭЭГ с целью, представления на экране компьютера трендов амплитудно-интегрированной ЭЭГ (аЭЭГ), сжатого спектра и других количественныхпоказателей (альфа-вариабельности, медианной частоты и др.) для наблюдения за функцией головного мозга и неврологического прогноза при различных заболеваниях и состояниях, как у детей, так и у взрослых. Для индикации, регистрации и анализа совместно с ЭЭГ сигналами вспомогательных электрокардиографических (ЭКГ), электромиографических (ЭМГ) сигналов, электроокулограммы (ЭОГ), рекурсии дыхания (РД), потока дыхания (ПД), храпа, импедансной реопневмограммы (РПГ), двигательной активности, кожного потенциала (КП), кожно-гальванической реакции (КГР), кожной проводимости (КПр), фото-плетизмограммы (ФПГ), объемной реограммы (РЕО), огибающей ЭМГ (ОЭМГ), температуры (Т) в необходимых сочетаниях, выбираемых пользователем, по четырем полиграфическим каналам. Данные сохраняются в памяти портативного компьютера в телеметрическом режиме или на съемную карту памяти в автономном режиме с целью последующей компьютерной обработки ЭЭГ и анализа регистрируемых данных. В реанимации и палатах интенсивной терапии обеспечивают получения дополнительной диагностической информации для выбора терапевтических мероприятий и контроля влияния лечебных воздействий. В силу своего назначения мониторы не предназначены для выработки сигналов тревоги с целью под держания жизненно важных функций, изменения которых могли бы привести к непосредственной опасности для пациента, и не может быть применен в качестве основного средства контроля данных функций в реальном времени.

Основные данные
Госреестр №	45572-10
Наименование	Мониторы церебральных функций
Модель	Энцефалан-ЦФМ
Технические условия	ТУ 9441-025-24176382-2010
Класс СИ	39
Год регистрации	2010
Методика поверки	МП ВНИИИМТ
Межповерочный интервал	1 год
Страна-производитель	Россия
Центр сертификации СИ
Наименование	ГЦИ СИ ВНИИИМТ
Адрес	129301, г.Москва, ул.Касаткина, 3
Руководитель	Леонов Борис Иванович
Телефон	() 187-28-07
Факс	283-15-55
Информация о сертификате
Срок действия сертификата	01.08.2015
Номер сертификата	41219
Тип сертификата (На серию или на партию)	С
Дата протокола	03д3 от 29.07.10 п.157

Скачать