37625-08: Системы амбулаторные электрокардиографические ПОЛИ-СПЕКТР-СМ
Для холтеровского мониторирования ЭКГ путем длительной регистрации (до 72 часов) электрокардиосигнала (ЭКС) по двум или трем грудным отведениям, сигнала дыхания (пневмограммы) у свободно передвигающегося пациента в амбулаторных и стационарных условиях с последующей передачей ЭКС в цифровом видев персональный компьютер для обработки и анализа, обеспечивает автоматическую обработку и анализ ЭКС, включая анализ ритма, классификацию QRS по морфологии, анализ желудочковой и наджелудочковой активности сердца, анализ изменений сегмента ST, построение трендов. Обеспечивает определение положения тела и запись событий, отмечаемых пациентом (в том числе, речевых), во внутренней памяти регистратора и передачу в их ПК. Система может нормально функционировать при наличии у пациента кардиостимулятора. Область применения - в лечебных и лечебно-диагностических учреждениях кардиологического профиля.
| Основные данные | |
|---|---|
| Госреестр № | 37625-08 |
| Наименование | Системы амбулаторные электрокардиографические |
| Модель | ПОЛИ-СПЕКТР-СМ |
| Технические условия | ТУ 9441-031-13218158-2007 |
| Класс СИ | 39 |
| Год регистрации | 2008 |
| Методика поверки | МП031.01.001.000 |
| Межповерочный интервал | 1 год |
| Страна-производитель | Россия |
| Центр сертификации СИ | |
| Наименование | ГЦИ СИ ВНИИИМТ |
| Адрес | 129301, г.Москва, ул.Касаткина, 3 |
| Руководитель | Леонов Борис Иванович |
| Телефон | () 187-28-07 |
| Факс | 283-15-55 |
| Информация о сертификате | |
| Срок действия сертификата | 20.03.2018 |
| Номер сертификата | 31468 |
| Тип сертификата (На серию или на партию) | С |
| Дата протокола | Приказ 251 п. 22 от 20.03.201305 от 18.04.08 п.209 |
Производитель / Заявитель
ООО "Нейрософт", г.Иваново
Россия
153003, ул.Воронина, 5 тел. (4932) 24-04-80, факс 24-04-35 (153003, ул.Парижской Коммуны, 16, тел./факс 41-30-15; 41-15-00; 30-40-08) 153003, ул.Громобоя, д.1, тел/факс (4932) 24-04-80 Internet: www.neurosoft.ru, E-mail: com@neurosoft.ru